La ANMAT aprobó en la Argentina una nueva terapia oral para tratar la artritis psoriásica
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó la comercialización en Argentina de una innovadora alternativa terapéutica por vía oral destinada al tratamiento de adultos con artritis psoriásica activa. La patología constituye una enfermedad inflamatoria crónica de origen autoinmune que compromete las articulaciones, la columna vertebral y las entesis —zonas de unión de tendones y ligamentos al hueso—, pudiendo derivar en daño estructural e incapacidad funcional si no se aborda a tiempo.
En el país se calcula que alrededor de 800.000 personas conviven con psoriasis, de las cuales entre el 10% y el 30% desarrolla complicaciones articulares. Si bien las manifestaciones en las articulaciones suelen aparecer años después de las lesiones cutáneas, en algunos casos se presentan de forma simultánea. Además, la patología se asocia con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular, síndrome metabólico y trastornos como depresión y ansiedad.
Mecanismo de acción selectivo y ensayos clínicos
Desde el punto de vista farmacológico, la terapia aprobada pertenece a una clase de pequeñas moléculas de administración oral que actúan de forma selectiva sobre la tirosina quinasa 2 (TYK2), una proteína intracelular involucrada en la transmisión de señales inflamatorias. Su diseño molecular permite bloquear de forma puntual esa vía sin alterar otros procesos del sistema inmunitario.
La resolución de la ANMAT se basó en los datos de dos estudios clínicos internacionales de fase III que incluyeron a casi 1.400 pacientes adultos. Los resultados de dichos ensayos fueron presentados ante la American Academy of Dermatology (AAD) y la European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR). Esta nueva indicación se suma a la aprobación previa que poseía la molécula en Argentina para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a severa.