NUEVA DISPOSICIÓN
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso que todos los medicamentos comercializados en Argentina deberán incorporar códigos QR en sus envases para brindar acceso digital a la información oficial de cada producto.
La nueva disposición establece que los códigos deberán dirigir exclusivamente al prospecto vigente aprobado por la ANMAT y a información sanitaria destinada tanto a pacientes como a profesionales de la salud. El organismo aclaró que los prospectos impresos continuarán siendo obligatorios.
La medida busca actualizar el acceso a la información de los medicamentos y evitar la circulación de prospectos desactualizados, además de reforzar los mecanismos de seguridad y trazabilidad.
Plazos y restricciones para los laboratorios
La normativa fija un plazo de seis meses para que los titulares de registros generen los códigos QR correspondientes a todos sus productos. La incorporación en los envases será progresiva y contemplará el agotamiento del stock ya existente.
Además, la disposición prohíbe expresamente que los códigos QR sean utilizados con fines publicitarios o promocionales. El acceso digital deberá remitir únicamente a contenidos aprobados vinculados al medicamento.
La ANMAT también estableció que cada laboratorio será responsable del correcto funcionamiento del código, de la actualización permanente de la información y de garantizar la disponibilidad y veracidad de los datos publicados.
El repositorio digital quedará bajo responsabilidad de cada empresa farmacéutica, que deberá asegurar la protección de los datos y cumplir con estándares internacionales de interoperabilidad y trazabilidad, como el sistema GS1.
Con la entrada en vigencia de esta disposición quedó derogada la normativa anterior que exigía códigos QR solo para medicamentos de origen sintético o semisintético.